近日,企业在盘活存量药品资源方面取得重大进展,传统名方香砂养胃颗粒成功完成从实验室小试到规模化稳定量产的全流程攻关,标志着这一长期闲置的药品文号正式转化为企业增收获益的新动能。
香砂养胃颗粒是经典脾胃调理中成药,具有温中和胃、理气健脾之功效,广泛应用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、胃胀、反酸、食欲不振等症状,临床基础深厚、市场需求稳定,盘活价值显著。该品种文号受工艺影响,始终处于“沉睡”状态,优质资源未能转化为经营效益。
为落实提质增效、盘活存量资产的目标,企业质量管理部、生产管理部及生产车间联合成立专项攻坚小组,正式启动该品种工艺升级与量产转化工作。在小试阶段,团队立足药典标准与原注册工艺,围绕提取温度、浓缩比重、制粒工艺等关键环节开展梯度试验,通过多批次反复验证,精准锁定最优参数组合,稳定有效成分含量,形成科学可复制的标准化工艺方案。
小试定型后,小组严格遵循工艺放大原则,开展批次验证生产,重点排查提取损耗、制粒结块、收率波动等放大常见问题,同步完善操作规程与质量控制点。质量管理部门全程介入,建立从原料检验到成品全检的全链条监控体系,对每批产品的性状、含量、水分、溶化性等指标进行全面检测,持续优化细节,最终确认放大工艺稳定性与质量一致性全部达标,顺利完成商业化生产过渡。
此次香砂养胃颗粒成功量产,是企业盘活闲置文号、激活无形资产的重要实践,既优化了产品产业结构,也进一步提升了企业在消化类中成药领域的竞争力。下一步,企业将持续深耕存量文号开发,依托完善的质量与生产体系,严控品质、拓展市场,持续唤醒沉睡资源,为企业高质量发展持续赋能。
